Sécurité patient & temps soignant en psychiatrie — dispositif clinique sans contact

SENSIPH — Le matelas moniteur de signaux physiologiques

cardiaque respiratoire sommeil

SENSIPH transforme le lit en dispositif de surveillance cardio-respiratoire sans contact. En psychiatrie, il automatise les vérifications Q15 sans ouvrir la porte du patient. La même technologie s’étend au suivi cardiologique à domicile (insuffisance cardiaque, RPM remboursé) — sans contact, sans caméra, sans consommables.

+1 200enregistrements physiologiques multi-populations

92,1 %précision de détection, vs ECG de référence

1 soignantau lieu de 2, pour confirmer qu’un patient est vivant sans ouvrir la porte

Fréquence cardiaque Variabilité (HRV) Respiration Détection mouvement Sans caméra Psychiatrie → cardiologie

Ils nous font confiance
recherche • incubation • programmes • partenariats

Preuves → traction

Ce qui est prouvé, ce qui reste à prouver, et pourquoi la trajectoire est crédible.

Validation technique

BCG comparée à l’ECG de référence : 92,1 % de précision de détection, 80,4 % de sensibilité, sur plus de 1 200 enregistrements — sans dérive liée à la position du patient.

Robustesse en conditions réelles

Algorithmes entraînés sur le cas le plus difficile qui soit : les patients psychiatriques agités. Robuste dans ces conditions, robuste partout ailleurs.

Double entrée clinique

Psychiatrie : vérifications Q15 automatisées, quasi temps réel. Cardiologie : tendances au repos, différées, pour l’insuffisance cardiaque.

Comment ça marche

Posé sur le lit existant

Un surmatelas hospitalier étanche, sans rien modifier au lit ni au matelas en place.

Mesure en continu, sans contact

Fréquence cardiaque, respiration et mouvement captés en continu — zéro caméra, zéro consommable.

Le soignant garde la main

Écran de visualisation dédié — rien n’est poussé automatiquement au dossier patient.

Pourquoi maintenant

1 ETP consommé par unité psychiatrique pour les vérifications Q15, 24h/24.
1 suicide sur 3 en hospitalisation survient pendant une observation rapprochée.
Un précédent réglementaire existe : EarlySense (FDA 510(k), 2009) et Dozee (FDA 510(k), 2022) confirment la voie.

« Le seul moment où le patient s’endort, c’est le moment de la ronde. On ouvre la porte avec les clés : bonjour monsieur, êtes-vous vivant encore ? Il se réveille, et repart pour ne pas dormir. »
— Soignant, réunion de travail, CHS de Sarreguemines

Marché & modèle

Entrée psychiatrie → expansion cardiologie (insuffisance cardiaque).

$9.2B

TAM — total market /yr

psychiatry + residential + cardiology RPM expansion

$571M

SAM — addressable market /yr

≈ 95,140 hospital beds subject to the Q15 obligation (US)

$15M

3-year SOM /yr

target ≈ 2,500 beds, i.e. 2.6% of the SAM

Entry market — Psychiatry

1,278 US psychiatric hospitals subject to the Q15 obligation (Joint Commission). The budget already exists, in the form of staff hours — no reimbursement pathway to build.

Expansion market — Cardiology (RPM)

Remote monitoring of heart failure, reimbursed via CPT codes (~$150/month/patient) — validated by our BCG vs ECG study with AP-HP Lariboisière.

Différenciation

Maîtrise corps-support + algorithmes entraînés sur le cas le plus difficile (psychiatrie agitée) → robustesse, reproductibilité, continuité.

Avantage technologique

Maîtrise mécanique du couchage.
Itérations industrialisables avec partenaires.
Chaîne de traitement dédiée aux enregistrements longs.

Avantage données & adoption

Zéro friction patient → continuité de mesure.
Mesures au repos : moins biaisées, plus interprétables.
Plateforme extensible (nouvelles métriques / indications).

Face à la concurrence

Le seul acteur clinique, sans contact et sans caméra.

Caméras (Oxehealth / Oxevision)

FDA De Novo 2021, déployé dans ~40 % des Mental Health Trusts du NHS UK — mais place une caméra dans la chambre d’un patient vulnérable. Notre capteur est invisible, intégré au lit, ne produit aucune image.

Capteurs sous-matelas (EarlySense, Dozee)

Predicates FDA 510(k) (2009 et 2022) qui confirment la voie réglementaire — mais posés sous un couchage qu’ils ne maîtrisent pas. Nous instrumentons le matelas lui-même : signal reproductible, sans dérive.

Outils de ronde digitale (ObservSMART, Guard1)

Documentent la conformité Q15 mais ne mesurent aucun paramètre physiologique — le soignant doit toujours entrer dans la chambre. Nous automatisons la mesure qu’ils se contentent d’horodater.

Solutions grand public (Withings, Eight Sleep)

Positionnées bien-être, sur un couchage non maîtrisé — le signal dérive avec la position du patient. Notre approche mécanique résout précisément ce problème.

Trajectoire

Étapes claires pour réduire le risque : pilotes psychiatrie → étude clinique cardiologie → soumission FDA.

Sept. 2026

Pilotes déployés

Oct. 2026

Étude clinique FR

Nov. 2026

Pre-Sub FDA

Fév. 2027

Marquage CE

Mars – Avr. 2027

Levée Seed

Sept. 2027 → Mars 2028

Étude clinique US & FDA

Sept. 2028

Décision FDA

Sept. 2028 → Mars 2029

Série A

Équipe

Un duo fondateur complémentaire, renforcé par un board scientifique et business de haut niveau.

CEO — PhD (fondatrice)

PhD en biomécanique et traitement du signal (Mines Paris–PSL / EPHE). A mené l’ensemble des essais cliniques, 1 200+ enregistrements.

COO (cofondateur)

15+ ans d’accompagnement de startups jusqu’à leurs premières levées ; a ouvert le marché allemand.

Board scientifique & business

Michael Foerster

Co-fondateur & CTO, Remedee Labs ; ex-CEA-Clinatec — expert dispositif médical régulé.

Richard Piras

25 ans en financement de l’innovation.

Anne Walrafen

Experte produit & succès client, santé et innovation medtech.

Ressources

Présentations, médias et pitch vidéo — naviguez entre les trois formats.

Présentations

Le projet et l’équipe en deux présentations.

Présentation du projet

Présentation de l’équipe

Médias

Deux vidéos complémentaires.

TV française — interview

Sciences Infuses — Cité des sciences

Pitch vidéo

Le pitch deck présenté en vidéo.

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